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药品委托生产的委托方( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-02     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.应取得该药品批准文号 B.负责委托生产药品的质量和销售 C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查 D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督 E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产的委托方( )。

A. 应取得该药品批准文号
B. 负责委托生产药品的质量和销售
C. 对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D. 向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E. 在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续


2. [多选题]必须进行现场检查的企业有( )

A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D. 发证机关认为需要进行现场检查的企业
E. 没有证件的企业


3. [单选题]易炭化物

B.


4. [多选题]与卡托普利相关的性质是

A. 结构中含2个手性碳
B. 具有酸性
C. 含L一脯氨酸
D. 为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
E. 结构中含有巯基


5. [单选题]苯巴比妥类药物为( )。

A. 两性化合物
B. 中性化合物
C. 弱酸性化合物
D. 弱碱性化合物
E. 强碱性化合物


6. [多选题]清宣通窍剂的中成药有()。

A. 鼻炎康片
B. 霍胆丸
C. 鼻渊舒胶囊
D. 辛芩颗粒
E. 千柏鼻炎片


7. [多选题][47—48]

A. 火焰灭菌法
B. 干热空气(dry-heat air)灭菌
C. 流通蒸汽灭菌
D. 热压灭菌
E. 紫外线灭菌
F. 维生素C注射液的灭菌用
G. 注射用油的灭菌用


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