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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-23     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [多选题]按照《药品说明书(drug instruction)规范细则(暂行)》,药品说明书(drug instruction)【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。

A. 致癌性
B. 生殖毒性
C. 长期毒性
D. 遗传毒性
E. 急性毒性


3. [单选题]主要用于根治良性疟和阻断传播的药物是( )。

A. 伯氨喹
B. 氯喹
C. 奎宁
D. 乙胺了醇
E. 青蒿素


4. [单选题]高血压可使用的药物是

D.


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