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药品委托生产申报资料包括( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件 B.委托方《药品gmp证书》复印件 C.委托生产合同 D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况 E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品委托生产申报资料包括( )。

A. 委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标


2. [单选题]根据以下内容,回答 49~53 题:

A. β2受体激动
B. α1受体激动
C. M受体激动
D. N2受体激动
E. DA受体激动
F. 第 49 题 血管舒张( )。


3. [单选题]根据材料,回答题

A. 冷处所指环境条件是 查看材料
B. 不超过20℃
C. 避光且不超过20℃
D. 2℃~10℃
E. 10℃~30℃
F. 2℃~8℃


4. [单选题]根据下列题干及选项,回答 64~67 题:

A. 含片
B. 舌下片
C. 多层片
D. 控释片
E. 分散片
F. 第 64 题 在口腔内发挥局部作用( )。


5. [多选题]《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,消费者的权利包括( )。

A. 消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选
B. 消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
C. 消费者享有对商品和服务(goods and services)进行监督的权利,但是没权检举、控告国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为
D. 消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利
E. 消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利


6. [单选题]批包装记录至少应包括( )。

A. 产品的品名、规格、生产单位
B. 产品的品名、批号、规格
C. 产品的注意事项、贮存条件
D. 产品的批准文号、主要成分
E. 产品的生产日期(manufacture date)、失效期


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