1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [单选题]对中药材生产(producing medicinal herbs)全过程进行规范化的质量管理制度是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
3. [单选题]现行药品管理法律和行政法规(administrative regulation)确定的行政许可项目不包括
A. 药物临床试验人员执业许可
B. 药品生产许可
C. 药品经营许可
D. 执业药师执业许可
