1. [多选题]苯巴比妥中检查的中性或碱性物质为（ ）。
A. 苯巴比妥酸
B. 酸性物质
C. 中间体I的副产物2-苯基丁酰脲
D. 中间体I的降解产物
E. 碱溶液中不溶物
2. [多选题]第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理(product quality management)文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
3. [单选题]根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般
A. 不得超过1种
B. 不得超过2种
C. 不得超过3种
D. 不得超过4种
E. 不得超过5种
4. [单选题]制药生产企业产品内控质量标准的审查者是（ ）。
A. 总工程师(chief engineer)
B. 质检科长
C. 车间主任(workshop director)
D. 厂长
E. 技术科长
5. [单选题]药品通用名称不得
A. 作为药品商标使用
B. 与药品商品名称同时使用
C. 由企业使用
D. 作为药品法定名称
E. 列入国家药品标准
