关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

1. [单选题]关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

A. 港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B. 第二类医疗器械实行注册管办理
C. 第一类医疗器械实行注册管理
D. 第三类医疗器城实行注册管理

2. [多选题]多用于妇女痛经的非处方中成药是

A. 妇科十味片
B. 乌鸡白凤丸
C. 艾附暖宫丸
D. 安坤颗粒
E. 复方益母草膏

3. [单选题]药用部位为内壳的中药材是

A. 石决明
B. 牡蛎
C. 珍珠母
D. 桑螵蛸
E. 海螵蛸

4. [单选题]金钱白花蛇^{(bungarus parvus)}来源于

A. 螳螂科
B. 乌贼科
C. 蝰科
D. 游蛇科
E. 眼镜蛇科

5. [单选题]下列指标，( )是"中蜜"的炼制标准。

A. 蜜温105℃～115℃，含水量17％～20％，相对密度1.35
B. 蜜温114℃～116℃，含水量18％，相对密度1.35
C. 蜜温116℃～118℃，含水量14％～16％，相对密度1.37
D. 蜜温119℃～122℃，含水量10％，相对密度1.40
E. 蜜温116℃～118℃，含水量17％～20％，相对密度1.35

6. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B. 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C. 降低药品发运过程中的质量风险
D. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

7. [单选题]以下关于委托生产的说法，不正确的是

A. 药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为，包括部分工序的委托加工行为
B. 国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C. 自2016年1月1日起，中药提取物不得委托加工
D. 中药注射剂和原料药不得委托生产

8. [单选题]下列几组药物中既有清热解毒作用，又有疏散风热作用的是

A. 金银花、连翘
B. 金银花、桑叶
C. 大青叶、连翘
D. 连翘、野菊花
E. 青黛、野菊花

9. [多选题]麝香的主要药理作用有

A. 抗溃疡
B. 扩张冠状动脉
C. 增强心肌收缩
D. 抗肿瘤
E. 雄性激素样作用

10. [单选题]有效期表述形式错误的是

A. 有效期至2016年06月
B. 有效期至2016.06
C. 有效期至2016.6
D. 有效期至2016/06/06

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