【导读】
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1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]苦参具有的功效是
A. 清热燥湿,凉血止血,安胎
B. 清热燥湿,止痢,清肝明目
C. 清热燥湿,泻火解毒,退虚热
D. 清热燥湿,清肝胆实火
E. 清热燥湿、杀虫止痒、利尿
3. [单选题]下列各项,不能驱绦虫的药物是
A. 使君子
B. 槟榔
C. 南瓜子
D. 雷丸
E. 鹤草芽
4. [单选题]影响中药质量的因素主要不包括( )。
A. 中药栽培对药材质量的影响、产地
B. 采收加工、储藏运输医学教育网搜集整理
C. 利用提取化学成分后的药材
D. 有些药物有同名异物现象
E. 人为掺入异物或混入非药用部分医学教育网搜集整理
5. [单选题]大黄配何药用于寒积便秘最佳( )
A. 甘遂
B. 麻子仁
C. 芒硝
D. 附子
6. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
7. [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
8. [单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
9. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门