【导读】
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1. [多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况(abnormal condition)应开展调查并做出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 偶发严重药品不良反应
C. 经常超适应症、超剂量使用
D. 一年内使用量始终居于前列
2. [多选题]行政处罚中,从轻或者减轻处罚的情形包括( )。
A. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成严重后果的
B. 主动消除违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 受他人胁迫有违法行为的
3. [多选题]下列关于减鼻充血药临床使用的描述,正确的有
A. 使用过量可发生心动过速、血压升高
B. 滴鼻后宜适当休息60min
C. 使用时不能同时使用其他滴鼻剂
D. 用量过多流入口腔,可将其吐出
E. 冠心病、糖尿病、高血压等患者慎用
4. [单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是:
A. GUP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
5. [单选题]从天然产物中得到的乙酰胆碱酯酶抑制剂是
A. 盐酸美金刚
B. 石杉碱甲
C. 长春西汀
D. 酒石酸利斯的明
E. 盐酸多奈哌齐
6. [单选题]蛋白结合的叙述正确的是
A. 蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
B. 药物与蛋白结合是不可逆的,有饱和和竞争结合现象
C. 药物与蛋白结合后,可促进透过血脑屏障
D. 蛋白结合率低的药物,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
E. 药物与蛋白结合是可逆的,无饱和和竞争结合现象
7. [多选题]药品在销售前或者进口时,应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是
A. 抗生素
B. 首次在中国销售的药品
C. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
D. 国务院规定的其他药品
8. [单选题]下列可以申报医疗机构制剂的是
A. 本单位临床需要市场上没有供应的中药注射剂
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的儿科用止咳糖浆
C. 本单位临床需要市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D. 本单位临床需要市场上没有供应的麻醉药品
9. [单选题]根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 再注册申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
10. [单选题]由国家药品监督管理部门审批的是( )。
A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务