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根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的

来源: 志学网    发布:2023-02-22     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告 B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助 E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是

A. 药品生产企业应当建立健全(establishing and perfecting)药品质量保证体系(assurance system)和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


2. [多选题]木香的性状特征

A. 圆柱形或半圆柱形
B. 表面黄棕色,可见皱纹
C. 质坚实,不易折断
D. 断面可见“朱砂点”
E. 香气特异


3. [多选题]功能清心的药物是( )

A. 夏枯草(prunella vulgaris)
B. 淡竹叶
C. 栀子
D. 黄连
E. 连翘


4. [多选题]下列药物有毒的是( )

A. 番泻叶
B. 芦荟
C. 甘遂
D. 京大戟
E. 牵牛子(kaladana)


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