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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记录 C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告书 E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


2. [多选题]百草枯中毒解救时不宜()

A. 尽快催吐、洗胃、导泻
B. 洗胃液中加入1%皂土或3%漂白土
C. 出现呼吸窘迫时吸氧
D. 早期使用糖皮质激素
E. 眼部损伤使用氯霉素眼药水(chloromycetin eyedrops)


3. [多选题]β-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制是( )。

A. 抑制二氢叶酸合成酶
B. 抑制胞壁黏肽合成酶
C. 触发细菌自溶酶活性
D. 抑制细菌核酸代谢
E. 抑制细菌蛋白质合成


4. [单选题]卡马西平除了用于癫痫外还可用于( )。

A. 精神失常(psyche abnormal)
B. 失眠
C. 帕金森病
D. 心绞痛
E. 神经源性尿崩症


5. [多选题]以下与氟尿嘧啶的化学名、性质、用途等相符的是( )。

A. 化学名为:5-氟-n-己基-3,4-二氢-2,4-氧代-1-(2h)-嘧啶羰酰胺
B. 卡莫氟为氟尿嘧啶的前体药物
C. 化学名为:5-氟-2,4(1h,3h)嘧啶二酮
D. 可溶于稀盐酸或氢氧化钠溶液
E. 抗瘤谱较广,为治疗实体癌首选药物,毒性也较大


6. [多选题]天麻钩藤颗粒的功能()。

A. 平肝
B. 息风
C. 清热
D. 散寒
E. 安神


7. [单选题]根据下列选项,回答 47~48 题:

A. 木香
B. 佛手
C. 橘皮
D. 枳壳
E. 橘红
F. 第 47 题 能行气、燥湿、发表的药是( )


8. [单选题]下列不属于主动转运特征的是( )

A. 不需载体
B. 消耗能量
C. 由低浓度向高浓度转运
D. 具有竞争抑制现象 ※※-※
E. 具有饱和现象


9. [单选题]发热,微恶风,咳嗽气粗,痰黏,色黄,咽痛,口微渴,舌尖红,证属

A. 风热犯肺
B. 肺肾阴虚
C. 肝火犯肺 D.燥邪伤肺 E.痰热阻肺


10. [单选题]根据以下内容,回答 102~106 题:

A. 《黄帝内经》
B. 《伤寒论》
C. 《金匮要略》
D. 《诸病源候论》
E. 《瘟疫论》
F. 第 102 题 最早的中医典籍是( )。


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