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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:BCE。A.志愿者人数多在100-150人 B.新药临床研究的起始期 C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者 D.受试者为疾病志愿者 E.必须获得药品监督管理部门批准 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是

A. 志愿者人数多在100-150人
B. 新药临床研究的起始期
C. 受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D. 受试者为疾病志愿者
E. 必须获得药品监督管理部门批准


2. [单选题]下列疾病宜用大剂量碘剂的是

A. 弥漫性甲状腺肿(diffuse goiter)
B. 结节性甲状腺肿
C. 呆小病
D. 轻症甲状腺肿的内科治疗
E. 甲状腺危象


3. [多选题]压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限

A. 颗粒细粉过多
B. 颗粒干燥不足
C. 颗粒流动性差
D. 压冲头与模孔吻合性不好
E. 加料斗内颗粒过多或过少


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