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关于药品说明书修订,下列叙述错误的是

来源: 志学网    发布:2023-02-13     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况 B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况 C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请 D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品说明书(drug instruction)修订,下列叙述错误的是

A. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B. 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C. 需要对药品说明书(drug instruction)进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请
D. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(drug instruction)
E. 国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书(drug instruction)


2. [多选题]宜采用单独粉碎的药物有

A. 含糖类较多的黏性药物
B. 含脂肪油较多的药物
C. 贵重细料药
D. 刺激性药物
E. 含毒性成分的药物


3. [单选题]蒲黄、旋覆花等药入煎剂宜

A. 包煎
B. 后下
C. 先煎
D. 烊化
E. 冲服


4. [单选题]具有降血脂、抗动脉粥样硬化作用的药物是

A. 炮姜
B. 灶心土
C. 蒲黄
D. 藕节
E. 白及


5. [单选题]用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是

A. 药品
B. 食品
C. 保健功能食品
D. 中药
E. 医疗器械


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