【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]既能活血定痛，又能化瘀止血的药物是
A. 小蓟
B. 茜草
C. 蒲黄
D. 侧柏叶
E. 三七
3. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
4. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
5. [单选题]医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购
A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 儿科处方
D. 急诊处方
E. 医疗用毒性药品处方
6. [单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是
A. 知母
B. 芦根
C. 竹叶
D. 石膏
E. 天花粉
7. [单选题]大黄横切面上，黏液腔存在部位是
A. 皮层
B. 韧皮部
C. 木栓层
D. 木质部
E. 髓部
8. [单选题]生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果(serious consequences)的，应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重
9. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
10. [单选题]寒凉性能具有的作用是
A. 温经
B. 平肝
C. 温里
D. 回阳
E. 散寒
11. [单选题]厚朴酚的药理作用是
A. 镇静
B. 强心
C. 抗菌
D. 降血压
E. 镇痛
12. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是
A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花
13. [单选题]"用热远热，用寒远寒"所指的治疗原则是
A. 因人制宜
B. 因地制宜
C. 因时制宜
D. 治标
E. 标本同治
14. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
15. [单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。
A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮
16. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
