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《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

来源: 志学网    发布:2023-03-19     [手机版]    
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导读

正确答案:BDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程(operating rules)
E. 产品质量稳定性考察


2. [单选题]西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )。

A. GMP认证的药品
B. 国家药品标准中的药品
C. 进口药品
D. 国家基本药物
E. 处方药


3. [单选题]W/O型气雾剂(aerosol)

A. 单相气雾剂(aerosol)
B. 二相气雾剂(aerosol)
C. 四相气雾剂(aerosol)
D. 三相气雾剂(aerosol)
E. 均不是


4. [单选题]适用于(suitable for)糖尿病、肥胖症患者的甜味剂

A. 潜溶剂
B. 甘油
C. 加入助溶剂
D. 表面活性剂
E. 阿司帕坦


5. [单选题]具有清热泻火,凉血解毒功能的是()。

A. 清咽滴丸
B. 栀子金花丸
C. 黄氏响声丸
D. 口炎清颗粒
E. 锡类散


6. [单选题]根据下列选项回答 132~133 题。

A. 干燥失重测定法
B. 比色法
C. 高效液相色谱法
D. 薄层色谱法
E. 气相色谱法
F. 第 132 题 《中国药典》检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是( )。


7. [单选题]具有补益和中缓急作用的是()。

A. 辛味
B. 甘味
C. 苦味
D. 酸味


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