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《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.药品生产企业的申请与审批 B.药品生产批准文号的核发 C.药品生产许可证管理 D.药品委托生产管理 E.药品委托生产监督检查管理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是( )。

A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号(registered number of approval)的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 48~51 题:

A. O/W型基质
B. 吸水性差的基质
C. 高级脂肪醇
D. 山梨醇
E. 羟苯酯类
F. 第 48 题 具有反向吸收作用的基质( )。


3. [单选题]根据下列选项,回答 115~116 题:

A. 有关物质
B. 其他甾体
C. 硒
D. 铁和铜 本套题
E. 生育酚
F. 以下药物中需要检查的特殊杂质是
G. 第 115 题 维生素C


4. [单选题]石麦汤可降低上述何药的毒副作用

A. 呋喃唑酮
B. 氯氮平
C. 盐酸可乐定
D. 莨菪碱
E. 地西泮


5. [单选题]关于药品贮藏条件中的冷处保存,其温度是指

A. -20℃
B. -10℃
C. -2℃
D. 0℃
E. 2℃~10℃


6. [多选题][56—58]

A. 影响叶酸代谢
B. 影响胞浆膜的通透性
C. 抑制细菌细胞壁的合成
D. 抑制蛋白质合成的全过程
E. 抑制核酸合成
F. 甲氧苄啶的抗菌机制是
G. 大环内酯类抗生素的抗菌机制是
H. 喹诺酮类抗生素的抗菌机制是


7. [单选题]β环糊精与挥发油制成的固体粉末为( )。

A. 微囊
B. 固体分散体
C. 微球
D. 低共熔混合物
E. 包合物


8. [单选题]茶碱类药物需监测血药浓度是由于

A. 生物利用度低
B. 体内药物清除速率不定
C. 易产生不良反应
D. 给常规剂量,但血药浓度差异较大,治疗窗窄
E. 有效血药浓度(effective blood drug concentration)范围大


9. [多选题]通过政策实施各部门的协同配合,共同努力,以及社会各界(social sectors)特别是广大医药工作者的积极配合,使基本药物政策充分发挥应有的作用有( )。

A. 保障全体人民(all people)的身体健康
B. 规范合理用药
C. 促进医疗保险体制的改革
D. 正确引导药物的研究与开发
E. 满足社会公众的健康要求


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