【导读】
正确答案:ABCDE。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文 B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位 C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期) D.提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正 E.审批合格后转为正式生产 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（ ）。
A. 提供符合规定(conforming to prescribed)的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
B. 申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C. 取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D. 提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期(trial operation term)间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E. 审批合格后转为正式生产
2. [单选题]白术的分泌组织是
C.
3. [单选题]片剂均匀度检查时，若均匀度限度规定为±20%.，则符合规定(conforming to prescribed)的结果应为
A. A+1.80S≤15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.45S≤20.0
D. A+1.80S≤20.0
E. A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0
