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关于药品生产的说法,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B.药品生产企业接受委托生产生物制品 C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于药品生产的说法,正确的是

A. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B. 药品生产企业接受委托生产生物制品
C. 开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D. 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


2. [单选题]选项十六

A. 重金属限量不超过国内或国际公认标准B. 在一般贮藏条件下,较长时间不会出现变质或影响疗效
B. 包装内有详细通俗易懂的药品说明书
C. 处方合理,功能主治明确,使用者可根据自己症状选择
D. 经过对药理、药性、剂量和使用结果进行综合评价


3. [单选题]根据下列选项,回答 73~74 题:

A. 应认定为足以危害人体健康
B. 应认定为对人体健康造成严重危害
C. 按照处罚较重的规定定罪
D. 以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处
E. 应认定为对人体健康造成特别严重危害
F. 第 73 题 生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤 ( )。


4. [单选题]因阿片中含有吗啡、磷酸可待因、那可汀、盐酸罂粟碱(papaverine hydrochloride)、蒂巴因等多种有效成分,故《中国药典》(2005年版)规定其鉴别方法为( )。

A. 呈色反应
B. TLC
C. PC(纸色谱法)
D. 紫外光谱法
E. 沉淀法


5. [单选题]制备液体制剂首选的溶剂是

A. 乙醇
B. 丙二醇
C. 蒸馏水
D. 植物油
E. PEG


6. [单选题]注射青霉素同时口服丙磺舒的相互作用属于

D.


7. [单选题]HPLC

B.


8. [单选题]防腐剂( )。

A. 醋酸氢化可的松微晶25g
B. 氯化钠8g
C. 吐温803.5g
D. 羧甲基纤维素钠5g
E. 硫化汞0.01g制成1000ml


9. [多选题]易引起二重感染的药物是

A. 青霉素G
B. 四环素
C. 林可霉素
D. 氯霉素
E. 红霉素


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