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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程


2. [单选题]根据以下材料,回答题

A. A 制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B 制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A 制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书(drug instruction)和标签假冒了A 制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
B. 在不正当竞争行为中,B 制药公司假冒注册商标(counterfeit registered trademarks)的行为应定性为 查看材料
C. 混淆行为
D. 限制竞争行为
E. 诋毁商誉行为
F. 侵犯商业秘密(infringing trade secret)行为


3. [单选题]提取生物碱用

A. 酸水提取液通过阳离子交换树脂
B. 水煮液通过阴离子交换树脂
C. 水煮乙醇分级沉淀
D. 水冷浸液无机盐分级沉淀
E. 水煮液醇沉后溶液通过离子交换树脂


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