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新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]新药申报与审批中对申报资料的要求是( )。

A. 资料完整(complete data)规范
B. 数据真实可靠
C. 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D. 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件(documentary evidence)
E. 外文资料按要求提供中文译本


2. [单选题]根据下列选项,回答 103~106 题:

A. 紫外分光光度法
B. 高效液相色谱法
C. 四氮唑比色法
D. 气相色谱法I
E. 双相滴定法(diphasic titration)
F. 下列药物的含量测定方法为
G. 第 103 题 头孢羟氨苄


3. [单选题]非处方药登记管理属于

A.


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