1. [单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。
A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年
2. [单选题]我国药品追溯体系的责任主体是
A. 零售药店
B. 医疗机构
C. 药品生产经营企业
D. 患者
3. [单选题]重症、急救治疗时适宜选用的是
A. 喷雾剂
B. 涂膜剂
C. 缓释片剂
D. 局部用栓剂
E. 静脉注射剂
4. [单选题]保健食品批准证书的有效期是( )。
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
5. [多选题]关于地西泮作用特点的描述，正确的是
A. 口服安全范围较大
B. 其作用是间接通过增强GABA实现
C. 长期应用可产生耐受性
D. 大剂量对呼吸中枢有抑制作用
E. 为典型的肝药酶诱导剂
6. [单选题]用于治疗疥疮的药物有( )
A. 克霉唑乳膏、克罗米通(crotamiton)乳膏、维A酸软膏
B. 林旦乳膏、硫黄乳膏、克罗米通(crotamiton)乳膏
C. 克罗米通(crotamiton)乳膏、过氧苯甲酰凝胶、咪康唑软膏
D. 硼酸软膏、咪康唑乳膏、特比泰芬软膏
E. 益康唑乳膏、过氧化氢溶液、维A酸软膏
7. [单选题]下列治疗癌痛的药物中，无封顶效应的为
A. 对乙酰氨基酚
B. 曲马多
C. 芬太尼透皮贴剂
D. 可待因
E. 二氢可待因
8. [单选题]使用度洛西汀其血浆浓度尤其是其代谢物会增加的患者是( )。
A. 肝功能不全者
B. 严重肾功能不全者
C. 妊娠期妇女
D. 青光眼
E. 老年人
9. [单选题]下列制备缓释、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是
A. 制成包衣小丸或包衣片剂
B. 制成微囊
C. 与高分子化合物生成难溶性盐或酯
D. 制成不溶性骨架片
E. 制成亲水凝胶骨架片
10. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为
A. 后果特别严重
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 对人体健康造成严重危害
