1. [填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
撤销批准文号(registered number of approval)的药品处理方法是
A. 以劣药论处
B. 责令停产、停止销售
C. 以假药论处
D. 不得继续使用
E. 可生产、销售
2. [单选题]《医林改错》的作者是（ ）
A. 王清任
B. 张仲景
C. 吴有性
D. 刘完素
E. 张锡纯
3. [单选题]以下有关"ADR因果关系的评价结果分级"的叙述中，正确的是
A. 很可疑、可疑、条件、很可能、一定、肯定
B. 肯定、可疑、条件、可能、不可能、待评价
C. 一定、很可能、可能、条件、可能、待评价
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
E. 否定、可疑、可能、很可能、一定、肯定
4. [多选题]需进行治疗药物监测的抗肿瘤药物是
A. 白消安
B. 甲氨蝶呤
C. 氮芥
D. 盐酸表柔比星（表阿霉素）
E. 紫杉醇
5. [多选题]下述哪几种基质是水溶性软膏基质
A. 聚乙二醇
B. 甘油明胶
C. 纤维素衍生物(cellulose derivatives)(MC，CMC-Na)
D. 羊毛醇
E. 卡波普
6. [单选题]凝血因子明显降低伴有出血患者，可静脉滴注的药物是
A. 0.9%氯化钠溶液
B. 凝血因子
C. 血浆蛋白
D. 新鲜血浆或全血
E. 5%葡萄糖溶液
7. [多选题]他汀类药物临床主要用于
A. 动脉粥样硬化
B. 静脉血栓形成
C. 肾病综合征
D. 血管成形术后再狭窄
E. 器官移植后排异反应
8. [单选题]下列哪一项不属于阿司匹林的作用
A. 解热
B. 镇痛
C. 消炎抗风湿
D. 抗血小板聚集
E. 促进前列腺素合成
