1. [单选题]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]下列情形按假药论处的是
A. 更改生产批号的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
3. [多选题]符合药品广告管理规定的是
A. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C. 处方药不得在大众媒介发布广告
D. 非药品广告不得涉及药品的宣传
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求
E. 生产要求
5. [多选题]特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求
A. 进食受限人群
B. 消化吸收障碍人群
C. 代谢紊乱人群
D. 特定疾病状态人群
6. [单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
