1. [单选题]行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序
2. [单选题]药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
3. [单选题]2型糖尿病药物治疗的首选药是
A. 长效胰岛素
B. 格列本脲
C. 二甲双胍
D. 瑞格列奈
E. 阿卡波糖
4. [单选题]患者,女,68岁,既往有高血压,双侧肾动脉狭窄,因水肿复诊。体检和实验室检查:血压172/96mmHg,尿蛋白>2g/24h(正常值<150mg/24h),血尿酸416μnol/L(正常值为180~440μmol/L),血钾6.1mmol/L(正常值为3.5~5.5mmol/L)。在已经服用氨氯地平的基础上,应考虑联合应用的抗血压药品是
A. 螺内酯
B. 依那普利
C. 卡托普利
D. 呋塞米
E. 拉西地平
5. [单选题]某片剂每片主药含量应为0.80g,测得压片前颗粒中主药百分含量为32.5%,则片重是( )。
A. 2.5g
B. 3.0g
C. 2.7g
D. 2.8g
E. 2.9g
6. [单选题]不得在市场上销售的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
7. [多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段