【导读】
正确答案:D。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
2. [单选题]散瞳药阿托品滴眼液(atropin eye drops)的禁用人群是( )。
A. 青光眼患者
B. 眼底检查者
C. 虹膜睫状体炎患者
D. 睫状肌麻痹患者
E. 角膜炎患者
3. [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 在省级药品监督管理部门备案
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 由医疗机构药学部门制定
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E. 根据临床需要,随时增加总品种数