1. [单选题]以下物质中哪一个不能作为抛射剂
A. F114
B. 正丁烷
C. 二氧化碳
D. 乙酸乙酯
E. 氮气
2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
3. [单选题]先煎的饮片,应经武火煮沸后文火再煮多长时间才能与其他药物合并煎煮 ( )
A. 5~15min
B. 10~20min
C. 15~25min
D. 25~35min
E. 以上均不是
4. [多选题]药品质量标准的基本内容为
A. 鉴别
B. 含量测定
C. 类别
D. 性状
E. 检查
5. [单选题]根据下文回答第 48~49 题。
A. 金银花配连翘
B. 菊花配板兰根
C. 柴胡配大青叶
D. 大青叶配板兰根
E. 连翘配板兰根
F. 第 48 题 患者,男,27岁,身热较著,微恶风,汗泄不畅,头胀痛,咳嗽,痰粘而黄,咽噪,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌苔薄白,微黄,边红,脉象浮数,宜选( )