【导读】
正确答案:ABCD。A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合(inconformity)《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
2. [单选题]越婢加半夏汤证的病机为
A. 寒饮郁肺、肺气失宣
B. 痰气相结、气道不利
C. 内外合邪、饮热迫肺
D. 寒饮夹热、上迫肺气
E. 虚火迫肺
3. [单选题]仿制药是指
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品
