【导读】
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1. [单选题]关于不良反应诱发因素中的药物因素叙述不正确的是
A. 药物本身的药理作用可引起不良反应
B. 在生产过程中产生的杂质或辅料和添加剂不会出现不良反应
C. 药物储存中分解的有毒物质可引起不良反应
D. 经生物发酵技术生产的抗生素,因纯度低、稳定性差、杂质多,常引起过敏反应
E. 药物制剂之间的差异可产生不良反应
2. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
3. [单选题]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家药品监督管理局
E. 省级药品监督管理部门
4. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
5. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
6. [单选题]发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告是
A. 零次情报
B. -次文献
C. 二次文献
D. 三次文献
E. 四次文献
7. [单选题]属于三次文献的是
A. 国内期刊
B. 学术会议交流的论文
C. 研究部门上报的科研结果
D. 临床试验药物疗效的评价和病理报告
E. 化学文摘
8. [单选题]利福平抗菌作用的原理是
A. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶(dna-dependent rna polymerase)
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制腺苷酸合成酶
D. 抑制二氢叶酸还原酶
E. 抑制DNA回旋酶(dna gyrase)