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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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正确答案:ABCD。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品


2. [单选题]根据下列选项回答 101~106 题。

A. 弱酸性(weak acidic)
B. 具紫外吸收特性
C. 易与金属离子发生反应
D. 于碱性介质中加热易水解
E. 易与强碱反应
F. 第 101 题 巴比妥类药物(kind of drugs)为弱酸(二元酸),在PH10介质中可发生一级电离;在PH13介质中可发生二级电离( )。


3. [单选题]根据下列选项,回答 130~132 题:

A. 遇酸容易脱水生成脱水产物
B. 与空气长期接触遇光氧化生成硫色素
C. 体内代谢磷酸化后生成黄素单核苷酸(flavin mononucleotide)
D. 有吡多醇(吡多辛)、吡多醛、吡多胺三种形式
E. 容易被氧化生成多聚糠醛,这也是其变色的主要原因
F. 第 130 题 维生素B1( )。


4. [多选题]以下对《中国国家处方集》的论述中,正确的是

A. 优先使用基本药物
B. 根据《WHO示范处方集》
C. 以“以病带药”方式编写
D. 根据卫生部《临床诊疗指南》
E. 是指导临床合理用药的学术性专业书


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