1. [单选题]Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有
A. 12～13例
B. 10～18例
C. 20～24例
D. 20～30例
E. 30～36例
2. [多选题]青霉素钠的红外光谱中特征吸收峰是
A. Νcoo-1625，1420cmˉ1
B. νC=O(β-内酰胺)1780cmˉ1
C. νN-H(仲胺)3360cmˉ1
D. νC=O(仲酰胺)1705cmˉ1
E. νC-H(单取代苯)760cmˉ1
3. [单选题]项目区分度(item discrimination index)为0.20～0.29，项目评价（ ）。
A. 很好
B. 良好
C. 尚可
D. 差
4. [单选题]《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。
A. 生产青霉素类等高致敏性药品
B. 生产β－内酰胺结构类药品
C. 生产抗肿瘤类化学药品(chemicals)
D. 生产激素类化学药品(chemicals)
E. 生产强毒微生物及芽胞菌制品
