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《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.规范药品不良反应报告和监测 B.加强药品的上市后监管 C.及时、有效控制药品风险 D.提高药品的安全性 E.保障公众用药安全 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

A. 规范药品不良反应报告和监测
B. 加强药品的上市后监管
C. 及时、有效控制药品风险
D. 提高药品的安全性
E. 保障公众用药安全


2. [单选题]根据下列选项,回答 87~90 题:

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法(concrete methods)
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法(concrete methods)
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
F. 依照《中华人民共和幽药品管理法》
G. 第 87 题 国务院药品监督管理部门( )。


3. [单选题]有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是

A. 融变时限的测定应在37'C±1℃进行
B. 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜
C. 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
D. 一般的栓剂应贮存于10℃以下
E. 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存


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