下列说法错误的足( )。

1. [单选题]下列说法错误的足( )。

A. 洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B. 洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C. 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
D. 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
E. 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

2. [单选题]新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床实验^{(clinical experiment)}管理规范
C. 药品生产企业质量管理规范
D. 药品经营企业质量管理规范
E. 药材质量管理规范

3. [单选题]关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。

A. 试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计
B. 两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周
C. 服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次
D. 一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺
E. 药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10

4. [单选题]下列胆汁酸的鉴别反应中（ ）{可用于胆酸的含量测定

A. Pettenkofer
B. Gregory Pascoe反应
C. Hammarsten反应
D. L-B反应
E. 芳草醛一浓硫酸反应^{(strong sulfuric acid response)}

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/web/zk41ol.html