【导读】
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1. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
2. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
3. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
4. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
5. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
6. [单选题]关于粉碎的作用不包括的是
A. 有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度
B. 有利于各成分的混合均匀
C. 有助于药物的热分解
D. 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度
E. 有助于从天然药物中提取有效成分
7. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
8. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
9. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
10. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
11. [单选题]医师开具处方应当使用
A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称
12. [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 二倍
E. 一倍
13. [单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用
A. 溴隐亭
B. 苯海索
C. 金刚烷胺
D. 司来吉兰
E. 左旋多巴
14. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
15. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
16. [单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致