1. [单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]对上市5年以上的药品报告( )。
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟现型不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 严重、罕见、新的不良反应
3. [单选题]关于色甘酸钠的叙述,错误的是( )。
A. 适用于(suitable for)孕妇及哺乳期妇女的哮喘发作
B. 将其制成气雾剂可以避免首过效应
C. 其粉雾剂易潮解,应置于干燥处保存
D. 适用于(suitable for)预防过敏性支气管哮喘(allergic bronchial asthma)
E. 口服有时可引起恶心或食欲不振(loss of appetite)