《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

A. 安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C. 研究工作^{(research work)}的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E. 研究工作^{(research work)}的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

2. [单选题]关于处方的说法不正确的是（ ）。

A. 处方是只有执业医师才能为患者诊断、预防或治疗疾病开具的用药指令
B. 处方是药学技术人员^{(pharmacy technical personnel)}为患者调剂配发药品的凭据
C. 处方是处方开具者与处方调配者之间的书面依据
D. 处方具有法律上的意义
E. 处方具有技术和经济上的意义

3. [多选题]药物代谢的主要类型有( )

A. 氧化反应
B. 还原反应
C. 水解反应
D. 结合反应
E. 变旋反应

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