依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障

1. [多选题]依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A. 应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B. 临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C. 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行
D. 在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
E. 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

2. [单选题]焦虑抑郁选用

A. 丙戊酸钠
B. 佐匹克隆
C. 多奈哌齐
D. 布桂嗪
E. 舍曲林

3. [多选题]阿托品与小活络丹合用

A. 两者合用作用相反，互相降低药效
B. 合用抑制呼吸，易致呼吸衰竭
C. 合用后抑制前者吸收，降低疗效
D. 合用后增加毒性，出现药物中毒
E. 合用后发生中和反应，降低疗效

4. [单选题]有关药理学的配伍变化描述正确的是（ ）。

A. 药物配伍后产生气体
B. 药物配伍后产生沉淀
C. 药物配伍后产生变色反应
D. 药物配伍后毒性增强
E. 药物配伍后产生分液化现象

5. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。

A. 持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B. 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C. 持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D. 持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E. 不须办理进口手续

6. [单选题]下列哪种材料可用于粉末直接压片作填充剂

A. HPMC
B. EC
C. MCC
D. HPC
E. CAP

7. [单选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定^{(provisional regulation on the approval )}》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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