1. [单选题]按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
2. [多选题]行政处罚决定书(written decision of administrativepenal)应当载明的事项为（ ）。
A. 当事人的姓名或者名称、地址
B. 违反法律、法规或者规章的事实和证据
C. 行政处罚的种类和依据
D. 行政处罚的履行方式和期限
E. 作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期
3. [单选题]有效期是指( )。
A. 药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B. 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C. 药品在规定的储存条件下保持稳定(keep stable)的期限
D. 药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E. 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限
4. [单选题]能敛肺涩肠利咽的药物是
A. 五倍子
B. 五味子
C. 乌梅
D. 诃子
E. 罂粟壳
5. [单选题]属贵细药品，不能存放于一般药斗内的是
C.
6. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
