1. [单选题]能醒脑开窍、疏筋通络、化瘀止痛的藏成药是
A. 五味岩精丸
B. 六味安消散
C. 八味沉香散
D. 十一味金色丸
E. 二十五味珊瑚丸
2. [多选题]对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。
A. 生产工艺的重大改革
B. 改变了制备疫苗
C. 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D. 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性(safety and efficacy)明显提高(improved obviously)
E. 改变外包装
3. [单选题]最终灭菌大容量注射剂的罐封应在
A. 100级
B. 1000级
C. 10 000级
D. 100 000级
E. 300 000级
