负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理

1. [单选题]负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局审核查验中心

2. [多选题]以下有 关“特异性反应”的叙述中，最正确的是()

A. 发生率较高
B. 是先天性代谢紊乱表现的特殊形式
C. 与剂量相关
D. 潜伏期较长
E. 由抗原抗体的相互作用引起

3. [单选题]雾剂雾滴的大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，一般起局部作用的粒子（ ）。

A. 以0.5～1 m大小为宜
B. 以l～2 m大小为宜
C. 以2～3 m大小为宜
D. 以3～10 m大小为宜
E. 以5～12 m大小为宜

4. [单选题]根据下列选项，回答 43～44 题：

A. 6个月内
B. 30日内
C. 15日内
D. 7日内
E. 5日内
F. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
G. 第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书^{(written inspection report)}发出之日起（ ）。

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