《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

2. [单选题]可用流通蒸汽100℃灭菌30min

A. 1～5ml安瓿的注射剂
B. 10～20ml安瓿的注射剂
C. 热敏性药物溶液
D. 凡耐热产品
E. 必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的制剂

3. [单选题]国家对野生药材物种实行（ ）。

A. 严格管理的原则
B. 保护和采猎相结合的原则
C. 严禁采猎的原则
D. 限量采猎的原则
E. 保护与鼓励人工种养相结合的原则

4. [多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括（ ）。

A. 产品合格证^{(manufacturer certificate)}
B. 药品包装的标签和所附说明书有规定的内容
C. 特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语
D. 进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

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