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与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABDE。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报 B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 C.统一品种不同规格视为不同品种 D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产 E.国家对新药实行保护制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是( )。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位(production unit)联合研制的新药,应向生产单位(production unit)所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度


2. [单选题]下列不属于藏药中六味的是

A. 涩
B. 苦
C. 淡
D. 甘
E. 酸


3. [单选题]关于糖浆剂(syrup)的错误表述是

A. 糖浆剂(syrup)系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液
B. 含蔗糖85%(g/g)的水溶液称为单糖浆
C. 低浓度的糖浆剂(syrup)应添加防腐荆
D. 高浓度的糖浆剂(syrup)可不添加防腐剂
E. 必要时可添加适量乙醇、甘油和其它多元醇作稳定剂


4. [多选题]决明子的主治病证是

A. 目赤肿痛
B. 瘰疬瘿瘤
C. 热淋涩痛
D. 目暗不明
E. 肠燥便秘


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