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省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

来源: 志学网    发布:2023-04-29     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.《药品生产企业许可证》 B.《药品GMP证书》 C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况 D.质量研究情况 E.药品使用说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是( )。

A. 《药品生产企业许可证》
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书(service manual)


2. [单选题]下列对退货商品处理措施正确的是( )。

A. 经重新检验合格后,放人退货商品专用库
B. 直接放入不合格品(reject)
C. 直接放入待验库
D. 经重新检验合格后,放入发库区
E. 进行核实性验收


3. [单选题]区别挥发油与油脂常用的方法是( )

A. 相对密度
B. 溶解性
C. 皂化值
D. 油迹实验
E. 比旋度


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