药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

1. [多选题]药品不良反应的监测报告范围是（ ）。

A. 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E. 因用中药材而引起的人体伤害

2. [单选题]根据下列选项，回答 59～61 题：

A. 地塞米松片
B. 西地碘片
C. 强的松
D. 甲硝唑含漱剂^{(gargarisma metronidazole)}
E. 克霉唑
F. 第 59 题 反复发作的口腔溃疡推荐使用（ ）

3. [多选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

A. 用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B. 研究单位和生产单位^{(production unit)}联合研制的新药，应向生产单位^{(production unit)}所在地省级药品监督管理部门申报
C. 统一品种不同规格视为不同品种
D. 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E. 国家对新药实行保护制度

4. [单选题]根据下列选项，回答 29～33 题：

A. 指出维生素C注射液中各成分的作用
B. 维生素C
C. NaHCO2
D. NaHS03
E. EDTA一2Na
F. 注射用水
G. 第 29 题 pH调节剂（ ）。

5. [多选题]根据五行学说，下列哪些表现可作为心病的诊断依据（ ）。

A. 面见白色
B. 舌尖红赤
C. 急躁易怒
D. 口泛酸味
E. 心烦失眠

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