1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时
A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 应当拒绝调配
E. 取药后处方保存1年备查
3. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 公安部门(public security sector)
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
4. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现(new discovery)的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书(drug instruction)或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
